압축공기 시스템 밸리데이션
Compressed Air System Validation
압축공기 시스템
공기를 대기압보다 높은 압력으로 압축하여 다양한 분야에 사용하기 위한 장비 및 설비
진행 목적
밸리데이션 목적은 압축공기 시스템이 적격성평가에서 고려된 부분 및 표준작업지침에 따라 가동 되었을 때, 목적한대로 시스템의 적합성이 검증되어 평가 기준을 만족한다는 것을 검증하고 문서화하는데 있다.
진행 단계
① IQ (Installation Qualification)
설비, 시스템 그리고 장비가 승인된 설계와 제조자의 권장사항에 맞게 설치되었는지 확인한다.
② OQ (Operational Qualification)
설비, 시스템 그리고 장비가 설치 되었을 때, 예상하였던 가동 범위 내에서 목적한대로 가동하는지 확인한다.
③ PQ (Performance Qualification)
승인된 공정 순서와 제품규격에 근거하여, 설비, 시스템 그리고 장비가 서로 연계되어 효과적이고 재현성 있게 작동되는지 확인한다.
시험 항목
부유입자 (Particle)
공기 중 부유입자의 크기와 농도를 측정하여 오염 위험을 평가하는 시험
부유균 (Volumetric air)
압축공기 내에 존재할 수 있는 미생물을 검출하고 그 농도를 평가하는 시험
수분(이슬점)(Dew Point)
공기 중 부유입자의 크기와 농도를 측정하여 오염 위험을 평가하는 시험
유분 (Oil Content)
공기 중에 포함된 오일(액체 또는 기체 형태)의 양을 측정하는 시험
